Kit di test rapido per anticorpi anti-malaria/HCV/HBsAg/sifilide/HP/HIV1+2 con marchio CE

Personalizzazione: Disponibile
genere: Reagente IVD
certificazione: ce, iso13485

Products Details

  • Panoramica
  • Descrizione del prodotto
  • Istruzioni per l′uso
  • Interpretazione dei risultati
  • Foto dettagliate
  • Elenchi dei prodotti
  • Profilo aziendale
  • Certificazioni
  • Trasporto e pagamento
Panoramica

Informazioni di Base.

Model No.
S01-TP-25
Pacchetto di Trasporto
sacchetto di plastica, cartone sigillato
Specifiche
25t/scatola personalizzata
Marchio
sekbio/oem
Origine
Shenzhen
Codice SA
3002150090
Capacità di Produzione
1000000

Descrizione del Prodotto

 

Descrizione del prodotto

 
CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit

Si tratta di un immunodosaggio qualitativo a base di membrana per la rilevazione   di anticorpi TP (IgG e IgM) nel sangue intero, nel siero o nel plasma. In questa procedura di prova, l'antigene sifilide ricombinante viene immobilizzato nella regione della linea di prova del test.
 

Dopo che il campione è stato aggiunto al pozzetto del campione del dispositivo, reagisce con le particelle rivestite con antigene sifilide nel test. Questa miscela migra cromatograficamente lungo la durata del test ed interagisce con l'antigene sifilide immobilizzato. Il formato di test a doppio antigene è in grado di rilevare sia IgG che IgM nei campioni. Se il campione contiene   anticorpi TP, nella regione della linea di analisi viene visualizzata una linea colorata che indica un risultato positivo. Se il campione non contiene   anticorpi TP, in questa regione non viene visualizzata una linea colorata, che indica un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, nella regione della linea di controllo viene sempre visualizzata una linea colorata, che indica che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.

 
Campioni Sangue intero/siero/plasma Formato Cassetta/striscia
Tempo di lettura 10 minuti Confezione 25 T.
Conservazione 2‐30 °C. Componenti del kit   Dispositivi/strip di test, contagocce, tampone, inserto per confezione  

Istruzioni per l'uso

 

Prima  di eseguire il test, lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15‐30°C).

  • 1.portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il dispositivo di analisi dalla busta sigillata e utilizzarlo in Il più presto possibile.
  • Posizionare il dispositivo su una superficie pulita e piana.
  • Per   i campioni di siero o plasma: Tenere il contagocce in posizione verticale e  trasferire 1 goccia di siero o  plasma  (circa 25 ml) nel pozzetto del campione (S), quindi  aggiungere 2 gocce di tampone   (circa 80 ml) e avviare il timer.
  • Per   i campioni di sangue intero: Tenere il contagocce in posizione verticale e  trasferire 2 gocce di sangue intero  (circa 80 ml) nel pozzetto del campione (S), quindi  aggiungere 1 goccia di tampone  (circa 40 ml) e avviare il timer.
  • Attendere che vengano visualizzate le linee colorate.  Leggere i risultati a 10 minuti.  Non interpretare il risultato dopo 30 minuti.
 

Interpretazione dei risultati

CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
Risultato negativo
Viene visualizzata solo la linea C del controllo qualità e la linea T di rilevamento non mostra il colore, indica che nel campione non è presente alcuna determinee.
Risultato positivo
Vengono visualizzate sia la linea C di controllo qualità che la linea T di rilevamento, Aquesto indica che il campione contiene una quantità rilevabile di determinante.
Risultato non valido
Dopo l'esecuzione del test, sulla linea di controllo non viene visualizzata alcuna banda colorata visibile.
Rivedere la procedura di prova e ripetere la prova utilizzando un nuovo dispositivo di prova.

NOTA:
L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione di sostanze mirate presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella regione di prova deve essere considerata positiva. Inoltre, il livello di sostanze non può essere determinato da questo test qualitativo.
Volume campione insufficiente, procedura di funzionamento non corretta o esecuzione di test scaduti sono le cause più probabili di un guasto della banda di controllo.
 

Foto dettagliate

CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
 

Elenchi dei prodotti

CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit

Profilo aziendale

 
CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
 

Certificazioni

 
CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
 

Trasporto e pagamento

 
CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
 

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