- Panoramica
- Descrizione del prodotto
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Laboratorio farmaceutico moderno per analisi analitiche e controllo qualità
IVEN Pharmatech è il fornitore leader di impianti chiavi in mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche in tutto il mondo, come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità con EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.
Forniamo il progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione di sacca IV non PVC, la soluzione di flacone IV in PP, la soluzione di flacone IV in vetro, la fiala e l'ampolla iniettabili, lo sciroppo, le compresse e le capsule, Provetta per il prelievo di sangue sotto vuoto, ecc.
Descrizione principale
LE soluzioni ingegneristiche integrate DI IVEN per la fabbrica farmaceutica e medica includono la camera bianca, il sistema di controllo e monitoraggio automatico, il sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, il sistema di preparazione e trasporto delle soluzioni, il sistema di riempimento e imballaggio, il sistema logistico automatico, il sistema di controllo qualità, il laboratorio centrale e così via, focalizzati sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni di progettazione per gli utenti su:
*Servizio di consulenza di preingegneria
*selezione del processo di produzione
*selezione e personalizzazione del modello di attrezzatura
*Installazione e messa in funzione
*convalida dell'apparecchiatura e del processo
*trasferimento della tecnologia di produzione
*documentazione rigida e morbida
*formazione per lavoratori qualificati e così via.
Fasi operative del prodotto
1.sacchetto morbido non in PVC IV linea di produzione formatura-riempimento-sigillatura:
Questa linea viene utilizzata per produrre sacche IV di pellicola non PVC(PP), e finendo la formatura, la stampa, il riempimento e la sigillatura di sacche con la stessa macchina.
La dimensione del sacchetto per infusione endovenosa varia da 100 ml a 5.000 ml. Per passare da una dimensione all'altra è necessaria solo mezz'ora. Ha un design speciale di 130 mm di larghezza per risparmiare pellicola, può anche realizzare il 100% di utilizzo della pellicola, nessun materiale di scarto.
Sistema di sterilizzazione:
Viene utilizzato per sterilizzare il sacchetto per infusione endovenosa finito con acqua surriscaldata a 121ºC. Il tempo di sterilizzazione può variare da 15 a 30 minuti a seconda dei diversi requisiti tecnologici di produzione, la temperatura di sterilizzazione è regolabile.
Possiamo equipaggiare con macchine automatiche di carico e scarico sacchi IV, anche sistemi automatici di trasporto carrelli sterilizzatori come optional.
3.sistema di imballaggio:
Può terminare l'asciugatura dei sacchetti per infusione endovenosa, il rilevamento delle perdite, l'ispezione leggera, il sovraimballaggio e l'imballaggio in cartone.
Possiamo equipaggiare con apertura automatica del cartone di spedizione, manuale di istruzioni e inserimento di certificati, imballaggio del cartone, sigillatura del cartone, etichettatura, sistema di tracciamento dei dati, e sistema di rifiuto automatico, che può rifiutare i cartoni con peso sbagliato, o quelli con etichetta non qualificata.
4.trattamento farmaceutico delle acque:
Include il trattamento dell'acqua purificata (2RO+EDI), il distillatore di acqua (WFI) e il generatore di vapore puro. Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.
5.sistema di preparazione della soluzione:
Viene usato per miscelare il medicinale con l'acqua per iniezione. Forniamo 2 set di serbatoi di preparazione delle soluzioni, con cella di carico Mettler-Toledo e sistema di agitazione magnetica.
Camera bianca e HVAC:
Include pannelli di parete per ambienti sterili, pannelli di soffitto, finestre, porte, pavimenti, Illuminazione, unità di trattamento dell'aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, allarme, Sistema di controllo automatico, ecc. per mantenere protetto il processo di produzione della soluzione IV chiave in un ambiente di classe C + A.
Laboratorio:
Include tutti i tipi di strumenti per test di laboratorio e mobili da laboratorio per testare i campioni di sacche IV e la materia prima, come camera di stabilità, HPLC, assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro a infrarossi a trasformata di fourier , ecc.
Principali vantaggi della linea di produzione DI SOLUZIONI IVEN non PVC Soft bag IV:
* 100% di utilizzo della pellicola: Nessun margine di scarto tra due sacche IV, riducendo sia il consumo di materiale che quello di energia.
* sistema di riscaldamento e saldatura affidabile: Assicurarsi che la velocità di perdita per i sacchetti per infusione endovenosa sia inferiore al 0.03%.
* Cambio rapido: Sono necessarie solo 0.5-1 ore per passare da una sacca per infusione all'altra.
* struttura compatta, riduce la lunghezza della macchina di 1/3, consente di risparmiare spazio e costi di esercizio.
* funzionamento stabile e sistema di trasmissione: Utilizzare il design a porta combinata, richiede solo 1 sistema di controllo, 1 HMI e 1 operatore.
* ugello di riempimento sicuro: Adottare un riempimento a contatto con brevetto, nessun traboccamento di soluzione, nessuna generazione di particelle durante il processo di riempimento del sacchetto per infusione endovenosa.
* sistema di rilevamento automatico e di rifiuto difettoso per rifiutare automaticamente i sacchetti IV non qualificati dopo la saldatura del tappo.
Risparmio sui costi delle sacche IV progettate con brevetto IVEN:
a.Special IV con design della sacca con larghezza di 130 mm, una sacca IV può risparmiare 10 mm di pellicola rispetto ad altri fornitori.
b.Nessun bordo sprecato tra sacche IV e gruppi, 100% di utilizzo della pellicola.
c.può risparmiare 250 sacche iv in più per rotolo di pellicola rispetto ad altri con larghezza di 135mm
Parametri tecnici
| Modello | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
| Capacità produttiva (500 ml) | 900 bph | 2000 bph | 2800 bph | 3600 bph | 5000 bph | 8000 bph |
| Alimentazione | CA 380 v 50 hz | |||||
| Potenza (kw) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| Pressione dell'aria compressa | La pressione dell'aria compressa secca e oil-free è ≥ 0.6 mpa, la pulizia è di 5 μm. La macchina avvisa e si arresta automaticamente quando la pressione è troppo bassa | |||||
| Consumo di aria compressa (l/min) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| Pressione dell'aria pulita | La pressione dell'aria compressa pulita è di ≥ 0,4 mpa, la pulizia è di 0.22μm | |||||
| Consumo di aria pulita (l/min) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| Pressione dell'acqua di raffreddamento | >0,5 kgf/cm2 (50 kpa) | |||||
| Consumo di acqua di raffreddamento (l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| Consumo di azoto | In base ai requisiti speciali del cliente, può utilizzare l'azoto per proteggere la macchina, la pressione è ≥ 0.6 mpa. Il consumo è di ≤ 45 l/min | |||||
| Rumore di funzionamento | <75 db | |||||
| Requisiti della camera | Temperatura ambiente: ≤26ºC; umidità: 45%-65%, umidità massima ≤ 85% | |||||
| Dimensioni totali (m) | 3.26*2.0*2.1 | 4.72*2.6*2.1 | 5.52*2.7*2.1 | 6.92*2.7*2.1 | 8.97*2.7*2.25 | 8.97*4.65*2.25 |
| Peso (tonnellate) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
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